Randomizowany test porównujący radykalną prostatektomię z czujnym wyczekiwaniem we wczesnym raku prostaty ad 6

Skumulowana częstość występowania zgonów z powodu raka prostaty. Tabela 3. Tabela 3. Skumulowane poziomy zagrożenia, różnica pomiędzy łącznymi częstościami zagrożenia a względnymi zagrożeniami z modeli Cox dla głównych punktów końcowych. Skumulowane funkcje zagrożenia związane ze śmiercią z powodu raka prostaty (ryc. 2) oraz odpowiadające im szacunki pięcioletnie i ośmioletnie (tabela 3) wykazały różnicę, która wzrastała z upływem czasu. Bezwzględna różnica, na korzyść radykalnej prostatektomii, wynosiła 2,0 procent (przedział ufności 95 procent, -0,8 do 4,8) po 5 latach i 6,6 procent (przedział ufności 95 procent, 2,1 do 11,1) po ośmiu latach. Względne zagrożenie dla mężczyzn przydzielonych do prostatektomii w porównaniu z osobami, którym przypisano czuwanie, wynosiło 0,50 (przedział ufności 95%, od 0,27 do 0,91). Analiza wieloczynnikowa, dostosowana do wieku przy randomizacji, stadium nowotworu i wyniku Gleasona według oceny patologów, dała względne ryzyko wynoszące 0,45 (95 procent przedziału ufności, 0,25 do 0,84). Szybkość rozwoju odległych przerzutów
Ryc. 3. Ryc. 3. Skumulowany wskaźnik ryzyka rozwoju odległych przerzutów. Analizy skumulowanego stopnia ryzyka dla odległych przerzutów (ryc. 3 i tabela 3) również wykazały zależny od czasu schemat, z podobnymi wynikami w dwóch grupach po pięciu latach, ale bezwzględną różnicą w ośmiu latach około 14 procent na korzyść prostatektomii. Wyniki testów log-rank były statystycznie istotne (P = 0,03), a względne zagrożenie wynosiło 0,63 (95% przedział ufności, 0,41 do 0,96).
Szybkość rozwoju lokalnego
Skumulowana stopa hazardu rozwoju miejscowego (Tabela 3) była znacząco różna w obu grupach po pięciu latach. Po ośmiu latach ryzyko nawrotu miejscowego potwierdzone biopsją wyniosło prawie 20 procent w grupie prostatektomii, ale było około 60 procent w grupie czujnego oczekiwania.
Ogólna śmiertelność
Rysunek 4. Rysunek 4. Skumulowane prawdopodobieństwo śmierci. Dwóch mężczyzn zmarło w ciągu jednego miesiąca po randomizacji. Jeden człowiek wyznaczony do czujnego czekania zmarł w domu bez oznak postępu. Jeden człowiek w grupie radykalnej prostatektomii zmarł po operacji. Jeśli jego śmierć zostanie sklasyfikowana jako spowodowana rakiem prostaty, bezwzględna różnica punktów końcowych specyficznych dla choroby nieznacznie się zmieni (Tabela 3). Zginęło sześćdziesięciu dwóch mężczyzn w grupie czuwającej i 53 w grupie radykalnej prostatektomii; odpowiadało to względnemu ryzyku zgonu z jakiejkolwiek przyczyny 0,83 (przedział ufności 95%, 0,57 do 1,2, P = 0,31) (rysunek 4).
Leczenie hormonalne, napromienianie paliatywne i laminektomia
W sumie 116 mężczyzn w grupie czuwającej (24,7 procent) i 80 mężczyzn w grupie radykalnej prostatektomii (17,3 procent) otrzymało leczenie hormonalne. Napromienianie paliatywne przeprowadzono u 22 mężczyzn w grupie czuwającej i 13 mężczyzn w grupie radykalnej prostatektomii, a laminektomię przeprowadzono u 8 mężczyzn i mężczyznę.
Dyskusja
Ta próba została zaprojektowana w celu ustalenia, czy radykalna prostatektomia zmniejsza ryzyko zgonu z powodu raka prostaty. Stwierdzono istotną statystycznie różnicę w ryzyku zgonu z powodu raka gruczołu krokowego po radykalnej prostatektomii w porównaniu z czujnym wyczekiwaniem, jednak nie było znaczącej różnicy między tymi dwiema grupami pod względem ogólnej przeżywalności
[podobne: adapalen, zaostrzenie pochp, kosmetyki definicja ]
[przypisy: endomitoza, endometrioza w odbycie objawy, nalewka orzechowa na żołądek ]