Randomizowany test porównujący radykalną prostatektomię z czujnym wyczekiwaniem we wczesnym raku prostaty ad

Kolejnymi warunkami wstępnymi były stan ogólny i stan psychiczny, które miały umożliwić radykalną prostatektomię i obserwację przez co najmniej 10 lat. Pacjenci z innymi nowotworami byli wykluczeni. Aby się zakwalifikować, uczestnicy musieli mieć guza na etapie T0d, T1 lub T2.10. Po 1994 r. Mężczyźni z guzami T1c – zgodnie ze zmienioną klasyfikacją Międzynarodowej Unii przeciwko nowotworowi z roku 198711 – również się kwalifikowali. Wszystko to są wczesne etapy; rak gruczołu krokowego był klinicznie niewidoczny (T0d, T1), ograniczony do gruczołu krokowego (T2) lub zdiagnozowany za pomocą biopsji igłowej wykonanej z powodu podwyższonego poziomu antygenu specyficznego dla gruczołu krokowego (T1c). Jeśli guz został wykryty tylko przez przezcewkową resekcję, musiano zbadać co najmniej sześć bloków tkanki gruczołu krokowego. Nowotwory musiały być dobrze rozróżnione lub umiarkowanie dobrze zróżnicowane, zgodnie z klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia. Mężczyźni z niedostatecznie zróżnicowanym guzem nie kwalifikowali się. Pacjenci, u których zdiagnozowano stan z rozszerzonym protokołem biopsji, zostali zaakceptowani, jeśli mniej niż 25 procent nowotworu było Gleasonem stopnia 4, a mniej niż 5 procent było Gleasonem w stopniu 5. Wymagane było ponadto, aby przedoperacyjne skanowanie kości nie wykazywało oznak przerzutów, że badanie kości lub badanie urograficzne nie wykazują oznak niedrożności górnych dróg moczowych, a poziom antygenu specyficznego dla prostaty jest mniejszy niż 50 ng na mililitr.
Randomizacja
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch równoległych grup: grupy czuwającej z czuaniem i radykalnej grupy prostatektomii, z rozwarstwieniem według stopnia zróżnicowania i centrum. Randomizacja została przeprowadzona za pośrednictwem usługi telefonicznej w biurach poza jednostkami klinicznymi. Urolog odpowiedzialny za opiekę nad pacjentem poinformował pacjenta i wypełnił formularze akt sprawy.
Interwencje
Mężczyźni przydzieleni do czujnego czekania nie otrzymali natychmiastowego leczenia oprócz resekcji przezcewkowej, którą już wcześniej przeszli. W grupie radykalnej prostatektomii operację rozpoczęto od rozwarstwienia węzłów chłonnych miednicy.13 Jeśli nie znaleziono przerzutów węzłowych w zamrożonym odcinku, przeprowadzono radykalną prostatektomię Walsha-Lepora14. Radykalność operacji miała pierwszeństwo przed zachowaniem siły.
Nie podano adjuwantowego leczenia miejscowego ani systemowego. Przezcewkowa resekcja była zalecana w grupie czuwania-oczekiwania jako leczenie miejscowego postępu. U mężczyzn z objawową miejscową progresją w grupie radykalnej prostatektomii zalecano orchidektomię lub leczenie analogami hormonu uwalniającego gonadotropiny. Leczenie rozsianej choroby było takie samo dla dwóch grup w każdym centrum.
Przegląd histopatologiczny
Czterej patolodzy, którzy nie byli świadomi wyników pacjentów, dokonali przeglądu cytologicznych dowodów włączenia (55 mężczyzn miało jedynie badanie cytologiczne) i materiału ropnej biopsji (którego brakowało u 24 mężczyzn). Każdy patolog przejrzał próbki od 150 do 200 mężczyzn, z podobną liczbą z każdej grupy badawczej. W recenzji dokonano ponownej oceny rozpoznania nowotworu i oceniano guzy według metody Gleasona.15 W 48 losowo wybranych próbkach odsetek akceptacji wśród patologów wynosił 60 procent dla klasyfikacji nowotworów jako mających Gleasona wyniki mniejsze niż, równe, lub więcej niż 7, gdzie wynik mniejszy niż lub równy 7 wskazuje na dobrze lub umiarkowanie dobrze zróżnicowanego guza.
Kontynuacja
Rutynowe badanie kontrolne wszystkich pacjentów odbyło się dwa razy w roku przez pierwsze dwa lata, a następnie raz w roku
[przypisy: olx psy lubelskie, fizjoterapia kursy, kursy dla fizjoterapeutów ]
[więcej w: olx psy lubelskie, ile zarabia dentysta, olx pl gliwice ]