Randomizowany test porównujący radykalną prostatektomię z czujnym wyczekiwaniem we wczesnym raku prostaty cd

Za każdym razem przeprowadzano badanie kliniczne i zalecano oznaczanie poziomu hemoglobiny, kreatyniny, antygenu specyficznego dla prostaty i fosfatazy alkalicznej. Skany kości i radiogram klatki piersiowej uzyskano rok po randomizacji, a następnie co roku. Po 1996 r. Filmy rentgenowskie klatki piersiowej uzyskiwano co roku przez pierwsze dwa lata po randomizacji. W okresie od 1998 r. Do marca 2001 r. Dokonano przeglądu zapisów wszystkich pacjentów z oddziałów urologii i onkologii oraz przeprowadzono rozszerzone poszukiwanie wszystkich dostępnych informacji medycznych dla mężczyzn, którzy zmarli. Wyniki i definicje zdarzeń klinicznych
Przyczyną śmierci
Dwaj badacze wyodrębnili dane dotyczące przebiegu klinicznego raka prostaty w standardowym formacie dla wszystkich zmarłych uczestników. Przypisanie grupowe i tryb leczenia podstawowego nie zostały ujawnione. Niezależna komisja końcowa złożona z dwóch urologów i jednego patologa indywidualnie zaklasyfikowała wszystkie zgony w jednej z sześciu kategorii: 1, zgon z powodu raka prostaty; 2, śmierć z innej głównej przyczyny, ale z odległymi przerzutami obecnymi, niezależnie od lokalnego statusu; 3, śmierć z innej głównej przyczyny z postępem lokalnym, ale bez odległych przerzutów; 4, śmierć z innej głównej przyczyny z postępem lokalnym, ale o nieznanym statusie odległej choroby; 5, śmierć bez dowodów nawrotu guza; i 6, śmierć z innej przyczyny w ciągu pierwszego miesiąca po randomizacji.
Komitet końcowy, którego członkowie nie byli świadomi wyników badania, zastosował następujące wytyczne. 9 Jeśli autopsja ustali, że zgon był spowodowany rakiem prostaty lub były odległe przerzuty, które uległy postępowi lub nie zareagowały na leczenie, wówczas śmierć została przypisana rakowi prostaty. Jeśli pacjent miał odległe nawroty, które zareagowały na leczenie bez lub tylko minimalną resztkową chorobę podczas autopsji, lub jeśli pacjent miał miejscową progresję guza (grupa czuwająca z wyczekiwaniem) lub miejscowy nawrót (grupa radykalnej prostatektomii) bez przerzutów, pacjent uznano, że zmarł z rakiem prostaty, ale nie bezpośrednio, i został odpowiednio przypisany do kategorii 2, 3 lub 4. W przeciwnym razie pacjent został uznany za zmarłego z powodu innego niż rak prostaty bez nawrotów.
Odległe przerzuty
Przerzuty rozpoznawano, gdy skintigram kości lub radiogram szkieletu był dodatni, gdy tomograf komputerowy lub płucny film rentgenowski wykazywały przerzuty, a gdy węzły chłonne poza węzłami regionalnymi wykazywały objawy cytologiczne lub histologiczne raka prostaty.
Lokalna progresja i lokalne nawroty
W grupie czuwającej z wyczuciem pacjent został sklasyfikowany jako posiadający miejscową progresję, jeśli wzrost guza nabłonkowego był wyczuwalny, jeśli miał objawy niedrożności przepływu moczu wymagające interwencji lub oba. W grupie radykalnej prostatektomii kryterium progresji i wznowy miejscowej było histologicznie potwierdzonym nowotworem lokalnym.
Definicja punktów końcowych
Zastosowano trzy punkty końcowe. Pierwsza, śmiertelność specyficzna dla choroby, została określona jako czas do śmierci z powodu raka prostaty (kategoria 1), ze zgonami z innych przyczyn traktowanymi jako zdarzenia cenzurujące
[patrz też: endokrynolog wrocław, luk odruchowy, adapalen ]
[hasła pokrewne: wlosniki, kserofity, endometrioza w powłokach brzusznych ]