Randomizowany test porównujący radykalną prostatektomię z czujnym wyczekiwaniem we wczesnym raku prostaty

Radykalna prostatektomia jest szeroko stosowana w leczeniu wczesnego raka prostaty. Prawdopodobieństwo przeżycia związane z tym leczeniem jest niejasne. Przeprowadziliśmy randomizowaną próbę, aby odpowiedzieć na to pytanie. Metody
Od października 1989 r. Do lutego 1999 r. 695 mężczyzn ze świeżo zdiagnozowanym rakiem prostaty w stadium klinicznym Międzynarodowej Unii przeciwko Raka T1b, T1c lub T2 zostało losowo przydzielonych do czujnego czekania lub radykalnej prostatektomii. Osiągnęliśmy pełną obserwację do roku 2000 z zaślepioną oceną przyczyn zgonu. Pierwszorzędowym punktem końcowym była zgon z powodu raka prostaty, a drugorzędowymi punktami końcowymi były: ogólna śmiertelność, przeżycie wolne od przerzutów i miejscowy postęp.
Wyniki
Podczas mediana 6,2 roku obserwacji zmarło 62 mężczyzn w grupie czuwającej i 53 w grupie radykalnej prostatektomii (P = 0,31). Śmierć z powodu raka prostaty wystąpiła u 31 z 348 osób wyznaczonych do czuwania (8,9 procent) iu 16 z 347 osób przydzielonych do radykalnej prostatektomii (4,6 procent) (względne zagrożenie, 0,50; przedział ufności 95%, 0,27 do 0,91; P = 0,02). Śmierć spowodowana innymi przyczynami wystąpiła u 31 z 348 mężczyzn w grupie czuwającej (8,9 procent) oraz u 37 z 347 mężczyzn w grupie radykalnej prostatektomii (10,6 procent). Mężczyźni przydzieleni do operacji mieli niższe ryzyko względne odległych przerzutów niż mężczyźni przypisani do czujnego wyczekiwania (względne zagrożenie, 0,63, przedział ufności 95%, 0,41 do 0,96).
Wnioski
W tym randomizowanym badaniu radykalna prostatektomia znacząco zmniejszyła umieralność swoistą dla choroby, ale nie było znaczącej różnicy między operacją a czujnym wyczekiwaniem pod względem całkowitego przeżycia.
Wprowadzenie
Postępowanie we wczesnym raku gruczołu krokowego jest kontrowersyjne. Radykalna prostatektomia stała się szeroko stosowana, ale jej potencjalna korzyść nie została odpowiednio udokumentowana w randomizowanym badaniu. Wczesne badania wskazywały na niższą częstość progresji po operacji niż po radioterapii z zewnątrz, 1, ale nie zwiększyły całkowitego czasu przeżycia po ponad 20 latach obserwacji w porównaniu z podstawowym zarządzaniem oczekującym (czujne oczekiwanie) .2,3 Systematyczne przeglądy obserwacyjnych badania ujawniają brak wiarygodnych danych na poparcie wszelkich konkretnych zaleceń dotyczących leczenia wczesnego raka prostaty.4-7
Przeprowadziliśmy randomizowane badanie na 695 mężczyznach z wczesnym rakiem gruczołu krokowego, którzy zostali przydzieleni do czujnego czekania lub radykalnej prostatektomii. Mediana okresu obserwacji wynosiła 6,2 roku. Nasza prezentacja jest zgodna ze zmienionymi zaleceniami CONSORT.8
Metody
Protokół (dostępny na stronie http://www.roc.se) został zdefiniowany w 1988 roku. Naszym głównym celem było ustalenie, czy śmiertelność z powodu raka prostaty była mniejsza u pacjentów leczonych z radykalną prostatektomią niż u pacjentów leczonych z czujnym wyczekiwaniem. Drugorzędnymi celami były mierzenie przeżycia wolnego od przerzutów i ryzyka miejscowego postępu nowotworu. W marcu 1999 r. Dodaliśmy analizę zgonów z wszystkich przyczyn.9
Kryteria rejestracji
Mężczyźni w wieku poniżej 75 lat z pierwotnym, wcześniej nieleczonym i nowo zdiagnozowanym gruczolakorakiem prostaty zweryfikowanym przez badanie cytologiczne, badanie histologiczne lub oba
[podobne: kardiolog kielce, sanatorium szczawno zdrój, kursy fizjoterapia ]
[patrz też: gruczoły brunnera, sanatorium szczawno zdrój, tonus mięśniowy ]