Wpływ Ursodiol na skuteczność i bezpieczeństwo litografii pozaustrojowej litotrypsji kamieni żółciowych – The Dornier National Breci Lithotripsy Study ad 6

Wszystkie te zdarzenia pozaszpowe były zazwyczaj łagodne (raczej niż umiarkowane lub ciężkie) i odwracalne (nieobecne podczas następnej wizyty). Tabela 2. Tabela 2. Typ i opieka nad poważnymi zdarzeniami żółciowymi wśród 600 z randomizowanych pacjentów. Spośród wszystkich 600 pacjentów poważne zaburzenia dróg żółciowych wystąpiły u 24 (4,0%) (Tabela 2). Ostre zapalenie dróg żółciowych wystąpiło u jednego z pacjentów z zapaleniem trzustki. Żółtaczka występowała u jednego pacjenta z bólem żółciowym, a u innego z ostrym zapaleniem trzustki. Pięćdziesiąt dwa procent poważnych zdarzeń z żółcią wystąpiło w ciągu pierwszych dwóch miesięcy po litotrypsji. Cztery z cholecystektomii zostały wykonane jako nagłe przypadki.
Inne poważne działania niepożądane o podłożu nieziarniczym (u jednego pacjenta) obejmowały śmierć od zapalenia płuc i płuc przed litotrypsją; zatrzymanie oddechu, które zostało szybko odwrócone, i które przypisano sedacji podczas litotrypsji; rak jelita czczego został odkryty i usunięty dwa miesiące po litotrypsji; zgon z powodu niewydolności serca 4 1/2 miesiąca po litotrypsji; oraz śmierć po zawale mięśnia sercowego kilka godzin po planowej cholecystektomii.
Skuteczność u pacjentów z samotnymi, radioprzeziernymi kamieniami o średnicy poniżej 20 mm na linii podstawowej była większa niż w grupie jako całości (jak wspomniano powyżej), ale częstość występowania któregokolwiek z działań niepożądanych była podobna.
Analizy hematologiczne i chemiczne
W trakcie badania średnie wartości hematokrytu i hemoglobiny prawie się nie zmieniły w stosunku do linii podstawowej, a przy każdej wizycie nie stwierdzono istotnych różnic między grupami otrzymującymi ursodiol i placebo. Na linii podstawowej 16 procent pacjentów losowo przydzielonych do grupy otrzymującej ursodiol lub placebo miało wartości aminotransferazy alaninowej powyżej górnej granicy normy (jak ustalono w laboratorium każdego ośrodka). Odsetek pacjentów z takimi wzrostami po pozaustrojowej litotrypsji falą uderzeniową był istotnie wyższy (p <0,007) niż odsetek w punkcie wyjściowym w grupie placebo w 1. dniu (30 procent) i po sześciu miesiącach (24 procent) i w ursodiolu grupa w dniu (24 procent). Ponadto po litotrypsji odsetek pacjentów z podwyższoną aminotransferazą alaninową był wyższy w grupie placebo niż w grupie otrzymującej ursodiol przy każdej wizycie; jednak odsetek ten był znacząco wyższy tylko podczas sześciomiesięcznej wizyty (24 vs. 14%, P <0,008). Mniej niż 3 procent zwiększenia aktywności aminotransferazy alaninowej było ponad trzykrotnie wyższe od górnej granicy normy.
Odsetek pacjentów (zakres od 6,6 do 12 procent) z poziomem amylazy w surowicy powyżej górnej granicy normy laboratoryjnej przy każdej wizycie nie zwiększył się po litotrypsji lub różnił się między grupami otrzymującymi ursodiol i placebo.
Ciśnienie krwi i krwiomocz
Po sześciu miesiącach średnie ciśnienie krwi (124,2 . 18,6 / 77,0 . 11,4 mm Hg) było zasadniczo niezmienione w stosunku do linii podstawowej i nie było znaczącej różnicy między grupami otrzymującymi ursodiol i placebo.
Krwawienie krwi mikroskopowej stwierdzono u 33% pacjentów, a częstość krwiomoczu brutto w 9% odnotowano po pewnej wizycie po litotrypsji. Odsetek pacjentów z krwiomoczem mikroskopowym (zwykle tylko 1+) prawie się podwoił od wartości wyjściowej 8,7 procent w dniu po każdej litotrypsji (P <0,0001 po pierwszej procedurze), ale spadł do wartości linii podstawowej podczas kolejnych wizyt [więcej w: kserofity, olx pl gliwice, tonus mięśniowy ]