Wpływ Ursodiol na skuteczność i bezpieczeństwo litografii pozaustrojowej litotrypsji kamieni żółciowych – The Dornier National Breci Lithotripsy Study ad 7

Dopiero po sześciu miesiącach stwierdzono istotną różnicę pomiędzy grupą ursodiolową i grupą placebo (11,9 vs 6,3 procent, P <0,03). Hematurię krwi brutto odnotowano po pierwszej procedurze u 6,1% pacjentów, po sześciu tygodniach w 3,5% (p <0,004 dla porównania z wartością po pierwszej litotrypsji), po drugiej procedurze w 5,6%, po trzech miesiącach w 1,9 procent, a po sześciu miesiącach w 0,6 procent (P <0,001 dla porównania z wartością przy drugiej litotrypsji). (W punkcie wyjściowym pacjenci nie byli pytani o to, czy mieli hematurię.) W żadnej z wizyt nie stwierdzono różnic między grupami otrzymującymi ursodiol i placebo w stosunku do krwiomoczu. Dyskusja
Litotrypsja falą uderzeniową pozaustrojową z ursodiolem była lepsza od litotrypsji z placebo w eliminowaniu kamieni z pęcherzyka żółciowego po sześciu miesiącach. Co więcej, tendencja do stopniowego zwiększania sukcesu z ursodiolem po litotrypsji sugeruje, że kontynuowanie leczenia ursodiolem ponad sześć miesięcy przyniosłoby dalsze sukcesy.
Odsetek pacjentów pozbawionych kamieni po litotrypsji z ursodiolem w ciągu sześciu miesięcy w DNBLS wynosił około połowę, o czym donosili Sauerbruch i jego koledzy z Monachium, 8, nawet jeśli brane są pod uwagę wyłącznie całkowicie radiolucyjne kamienie. Ta różnica skuteczności może być wyjaśniona częściowo, jeśli połączenie ursodiol i chenodiol stosowane w Monachium rozpuszcza fragmenty szybciej niż sam ursodiol stosowany w DNBLS.18, 24, 25 (sam Ursodiol był stosowany w DNBLS, ponieważ było to mało prawdopodobne że kombinacja zostanie zaproponowana do zatwierdzenia przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków w Stanach Zjednoczonych.) Również niemieccy badacze użyli wcześniejszego (wodnego łaźni) modelu litotryptora Dorniera i znieczulenia ogólnego. Następnie uzyskali porównywalne wyniki z modelem MPL 9000, który nie wymaga łaźni wodnej, bez znieczulenia ogólnego dopiero po dostarczeniu w przybliżeniu 2kV i 200 fal uderzeniowych więcej przy każdym zabiegu niż podano za pomocą litotryptora MPL 9000 w DNBLS (Paumgartner G: komunikacja osobista). Co więcej, żadne inne badanie litotrypsji nie wykazało analizy danych dotyczących zamiaru leczenia.
Leczenie kwasem żółciowym rozpoczęto na tydzień przed litotrypsją, tak jak w poprzednich badaniach, aby żółć znajdowała się na dobrej drodze do desaturacji przed zabiegiem. Dane z tego badania, zgodne z danymi Burnetta i współpracowników, 12 nie potwierdzają poglądu, że ten krótki okres wstępnej obróbki doustnym kwasem żółciowym – lub nawet sześć tygodni leczenia przed drugą litotrypsją – nasila późniejsze rozdrobnienie kamieni w pęcherzyk żółciowy.
Poza litotrefową litotrypsą fal uderzeniowych i ursodiolem w połączeniu, można by było szybciej usunąć kamienie w pęcherzyku żółciowym niż sam ursodiol, ponieważ fragmentacja kamieni za pomocą litotryptora tworzy większą powierzchnię do rozpuszczenia przez ursodiol.1 W rzeczywistości sukces połączonego leczenia u pacjentów z samotnymi kamieniami o natężeniu pola widzenia, o średnicy od 5 do 20 mm (35 procent pacjentów pozbawionych kamieni) przewyższa wyniki odnotowane dla samego ursodiolu u podobnych pacjentów po sześciu miesiącach (około 15 procentów było wolnych od kamieni) i porównywalnych z tymi zwykle zgłaszane dla ursodiol samodzielnie po dwóch latach (około 35 procent były wolne od kamieni) .16, 17, 26 27 28 29 30 31
Niekorzystne kliniczne objawy ze strony dróg żółciowych nie były związane z leczeniem za pomocą ursodiol
[przypisy: zaostrzenie pochp, anafaza, kserofity ]