Wpływ Ursodiol na skuteczność i bezpieczeństwo litografii pozaustrojowej litotrypsji kamieni żółciowych – The Dornier National Breci Lithotripsy Study czesc 4

Im mniejsza pierwotna średnica (P <0,0001) i objętość (P <0,0001) kamieni na linii podstawowej, tym większy odsetek pacjentów z fragmentami 5 mm lub mniejszymi w dniu lub 2. Ryc. 1. Skumulowane odsetki wszystkich z randomizowanych pacjentów przyjmujących Ursodiol lub placebo, którzy byli wolni od kamieni przy każdej wizycie po litotreksji pozaustrojowej z falą uderzeniową. T bary oznaczają 95-procentowe poziomy ufności (P <0,0001 dla różnicy między grupami po sześciu miesiącach).
Spośród wszystkich 600 pacjentów stwierdzono istotną statystycznie różnicę procentową, która była wolna od kamieni po sześciu miesiącach (P <0,0001) między pacjentami otrzymującymi ursodiol (21 procent) a pacjentami otrzymującymi placebo (9 procent) (ryc. 1). Podczas każdej wizyty leczenie ursodiolem było skuteczniejsze niż placebo. Ponadto wskaźnik sukcesu w obu grupach zwykle wzrastał wraz z każdą wizytą. Rozpoznanie eliminacji wszystkich kamieni na podstawie ultrasonografii po 6 miesiącach potwierdzono w cholecystografii ustnej u wszystkich, z wyjątkiem dwóch pacjentów (2,2%). Dla kontrastu (P <0,001), 17,7 procent pacjentów uważanych za wolne od kamieni w ustach cholecystografii uważano za mających kamienie zgodnie z ultrasonografią i dlatego nie są one ujęte w tabeli jako wolne od kamieni.
Ryc. 2. Wartości procentowe wszystkich z randomizowanych pacjentów z pojedynczymi (czarnymi słupkami) lub wieloma (szare paski) kamieniami w linii bazowej, którzy byli wolni od kamieni Sześć miesięcy po litotreksie pozaustrojowej fali uderzeniowej w połączeniu z ursodiolem lub placebo. T bary oznaczają 95-procentowe granice ufności (P <0,0001 dla różnicy między grupami leczenia, P <0,001 dla różnicy między pojedynczym a wieloma kamieniami).
Ryc. 3. Ryciny 3. Procenty pacjentów z Randomizacją, którzy byli wolni od kamieni Sześć miesięcy po litotreksie pozaustrojowej fali uderzeniowej w połączeniu z Ursodiolem lub placebo, zgodnie ze średnicą największego pojedynczego kamienia na linii podstawowej. T bary oznaczają 95% przedziały ufności (P <0,0002 dla różnicy między grupami leczenia; P <0,0001 dla różnicy maksymalnej średnicy).
Sukces w usuwaniu pojedynczych kamieni był znacznie większy (p <0,001) niż w przypadku wielu kamieni (ryc. 2). Niemniej jednak pozaustrojowa litotrypsja fal uderzeniowa plus ursodiol była znacznie bardziej skuteczna niż litotrypsja sama dla jednego i wielu kamieni (P <0,0001). Maksymalna średnica kamieni na linii podstawowej również znacząco wpłynęła na szybkość powodzenia (P <0,0001) (ryc. 3). Efekt leczenia utrzymywał się (P <0,0002), chociaż wśród stosunkowo niewielu pacjentów z kamieniami o średnicy od 5 do 9,9 mm, proporcje wolne od kamieni po sześciu miesiącach były niemal identyczne w grupach zawierających ursodiol (48 procent) i placebo (45 procent) .
Pacjenci, którzy mieli mniejsze kamienie (P <0,0001) lub którzy ważyli mniej (P <0,03) na linii podstawowej, byli najpewniej wolni od kamieni po sześciu miesiącach. Spośród 78 pacjentów z niewielkim zwapnieniem kamieni na linii podstawowej, tylko 2 były wolne od kamieni po sześciu miesiącach. Wśród pacjentów z samotnymi kamieniami o średnicy od 5 do 20 mm i bez zwapnień, 34,9 procent osób otrzymujących ursodiol i 18 procent osób otrzymujących placebo było pozbawionych kamieni po sześciu miesiącach (P <0,01) [patrz też: ile zarabia dentysta, endomitoza, olx mops ]